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結核分枝桿菌耐藥突變基因檢測試劑盒
國械注準20153400356
產品用途
檢測結核分枝桿菌5個耐藥基因（rpoB、katG、inhA、embB、rpsL）的8個突變位點，結果提示對4種常用抗結核藥物（利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇）的耐藥信息
產品特點
快速：檢測全程僅需6小時
高通量：同時檢測5個耐藥相關基因上8個突變位點
高靈敏度：能檢測到的結核分枝桿菌最小量為1.0x104 copies/mL
性能好：檢測的特異性達98%，準確性達95%，重復性達99%
技術方法
采用PCR和反向點雜交法相結合的基因芯片技術
標本類型
痰樣本、分離培養菌株
耐藥檢測適用人群
長期服用抗結核藥物者
不規范治療結核病患者
慢性結核患者（經多次不規則治療后痰菌仍陽性的肺結核患者）
與耐多藥結核患者有密切接觸史的涂陽患者
復治涂陽患者（包括復治失敗患者）
治療3月后痰涂片仍陽性的初治涂陽患者
臨床意義
1、檢測結核菌的耐藥突變情況，為臨床醫生抗結核藥物的選擇提供依據，保證療效及減少耐藥菌株的擴散
2、極大縮短耐藥檢測的時間（傳統的藥敏培養需要數周時間），有利于結核病的及時治療
3、采用基因芯片技術檢測耐藥基因突變，避免了藥敏培養法中常見的假陰性，結果準確可靠
4、研究MTB耐藥流行分布狀況，為結核病預防和治療提供參考依據